A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu nesta quinta-feira (10) conceder autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a Covid-19.
Na prática, a medida abre caminho para que empresas possam fazer esse pedido de emergência.
"A autorização de uso emergencial é um mecanismo que pode
facilitar a disponibilização
e o uso das vacinas contra Covid-19, ainda que não tenham
sido avaliadas sob o crivo do registro, desde que cumpram com os requisitos
mínimos de segurança, qualidade e eficácia", disse Alessandra Bastos
Soares, diretora da Anvisa.
A agência ainda não recebeu
nenhum pedido de uso emergencial e nem pedido de registro de vacinas.
Ela também reforçou que esse pedido deve ser feito pela empresa.
“Qualquer
autorização concedida pela Anvisa, qualquer anuência, só será feita diante de
um pleito. A vacina só terá autorização de uso emergencial e experimental se
houver o pleito realizado por alguma empresa”, disse Soares.
A Anvisa ressalta
que poderá modificar, suspender ou cancelar a autorização temporária a qualquer
momento, com base em elementos técnicos e científicos.
Quatro vacinas
estão em testes de fase 3 no Brasil: a da Pfizer, a de Oxford, a da Johnson e a da Sinovac. (G1)
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