Os exames de análises clínicas (EAC) são todos aqueles que tomam como base fluidos do organismo, como sangue, urina, fezes e secreções. Até então, a Anvisa liberava a realização somente de testes de Covid-19 e de glicemia. Agora, os laboratórios vão ter um prazo de 180 dias para adequação.
A liberação para os exames em farmácia aconteceu em maio e muda um a
regra de 2005. Segundo a Anvisa, a mudança ocorre pela evolução tecnológica em
exames. Antes da liberação para farmácias, foram realizadas audiências e
consultas públicas.
De acordo com a agência, os testes deverão atender os critérios da norma para que sejam realizados em farmácias.
A Abrafarma diz que os serviços que podem ser executados são:
1.
Beta-hCG
2.
Dengue Antígeno NS1
3.
Hemoglobina Glicada A1c
4.
Check-up Pós-Covid Anticorpos Anti-Spike
5.
Colesterol Total
6.
Avaliação de Controle de Asma
7.
Dengue Anticorpos IgG IgM
8.
Glicemia
9.
Glicemia e Pressão Arterial
10. Glicemia e Perfil
Lipídico
11. Hormônio
Luteinizante (LH)
12. Toxoplasmose
13. Teste de
Intolerância Alimentar
14. Exames do coração
check-up completo
15. VSR - Vírus
Sincicial Respiratório
16. VSR Molecular -
Vírus Sincicial Respiratório
17. Zika Vírus
Anticorpos
18. Teste Rápido PSA
19. Teste Rápido
Adenovírus
20. Teste Rápido HIV
21. Teste Rápido
Covid-19 Anticorpos
22. Teste Rápido
Covid-19 Antígeno
23. Teste Rápido
Covid-19 Antígeno + Anticorpos
24. Teste Rápido
Covid-19 Molecular
25. Teste Rápido Ácido
Úrico
26. Teste Rápido
Chikungunya
27. Teste Rápido
Lactato
28. Teste Rápido
Malária
29. Teste Rápido
Sífilis
30. Teste Rápido
Troponina Cardíaca
31. Teste Rápido
Ferritina
32. Teste Rápido
Mioglobina
33. Teste Rápido
Streptococcus Grupo A Molecular
34. Teste Rápido
Streptococcus Grupo A
35. Teste Rápido
Hepatite C
36. Teste Rápido
Vitamina D
37. Avaliação de
Controle da Asma
38. Teste Rápido
Proteína C Reativa
39. Teste Rápido
Rubéola
40. Teste Rápido
Dímero-D
41. Teste Rápido Dengue
Antígeno e Anticorpos
42. Teste Rápido Febre
Amarela
43. Teste Rápido
Helicobacter Pylori
44. Teste Rápido
Influenza Molecular
45. Teste Rápido de
Alergia Alimentar
46. Teste Rápido Tipo
Sanguíneo
47. Medição de Pressão
arterial
O que muda?
Segundo a Associação Brasileira das Redes de Farmácias e Drogarias
(Abrafarma), antes da decisão da Anvisa, algumas farmácias, especialmente as
grandes redes, já aplicavam parte desses exames por meio de decisão judicial e
amparados pela Lei 13.021/2014 – legislação que definiu as farmácias como
estabelecimentos de saúde. Na avaliação da entidade, a atualização da norma promove
"segurança jurídica" para a ampliação desses serviços.
Durante a vigência da RDC 302 (norma que foi revisada agora pela Anvisa)
qualquer exame realizado por meio destes testes rápidos precisava da supervisão
de um laboratório clínico.
No entanto, durante a pandemia houve uma autorização da Anvisa para que
os testes rápidos relacionados a Covid-19 fossem realizados em farmácia, sem a
vinculação com laboratório clínico como exigia a normativa, justificado pelo
período pandêmico. Agora são apresentados vários requisitos que disciplinam a
realização desses exames. As novas exigências são:
- Apenas
profissionais treinados poderão realizar desses exames;
- É
preciso utilizar uma ferramenta de controle de qualidade para checar se os
kits estão funcionando adequadamente como previsto;
- Apenas
testes de triagem podem ser feitos, ou seja, aqueles com sangue coletado
da ponta do dedo em que um pequeno visor indica o resultado. Não são
testes que confirmam o diagnóstico de doenças.
(g1)
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